Traiter les bourdonnements d’oreilles avec le son et la stimulation électrique de la langue – ScienceDaily

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Dans le plus grand essai clinique du genre, les chercheurs montrent que la combinaison de la stimulation sonore et électrique de la langue peut réduire considérablement les acouphènes, communément décrits comme des «bourdonnements d’oreilles». Ils ont également constaté que les effets thérapeutiques peuvent être maintenus jusqu’à 12 mois après le traitement.

Les résultats pourraient potentiellement aider des millions de personnes puisque les acouphènes touchent environ 10 à 15 pour cent de la population mondiale. L’étude a été menée par des chercheurs de l’Université du Minnesota, du Trinity College, de l’hôpital St. James, de l’Université de Regensburg, de l’Université de Nottingham et de la société irlandaise de dispositifs médicaux Neuromod Devices Limited.

La recherche a été récemment publiée comme article de couverture de Médecine translationnelle scientifique.

Le professeur associé de l’Université du Minnesota, Hubert Lim, du département de génie biomédical (Collège des sciences et de l’ingénierie) et du département d’oto-rhino-laryngologie (école de médecine) était l’auteur principal de l’étude parrainée par Neuromod Devices. Lim est également directeur scientifique de Neuromod Devices.

L’étude représente l’essai clinique de suivi le plus grand et le plus long jamais mené dans le domaine des acouphènes pour un dispositif médical avec 326 participants inscrits, fournissant des preuves concernant l’innocuité, l’efficacité et la tolérabilité des patients de la neuromodulation bimodale pour le traitement des acouphènes. Environ 86 pour cent des participants ayant suivi le traitement ont signalé une amélioration de la gravité des symptômes d’acouphènes lorsqu’ils sont évalués après 12 semaines de traitement, et beaucoup d’entre eux ont connu un bénéfice soutenu 12 mois après le traitement.

“Je suis vraiment fier de la capacité de notre société à réaliser un essai clinique randomisé à une telle échelle dans deux pays”, a déclaré Lim. “Cette étude a suivi les effets thérapeutiques post-traitement pendant 12 mois, ce qui est une première dans le domaine des acouphènes dans l’évaluation des résultats à long terme d’une approche de dispositif médical. Les résultats sont très excitants et j’ai hâte de poursuivre notre travail de développement. un traitement de neuromodulation bimodale pour aider autant de personnes souffrant d’acouphènes que possible. “

L’étude a été menée au Wellcome Trust-HRB Clinical Research Facility, à l’hôpital St. James, à Dublin, en Irlande, et au Tinnituszentrum de l’Université de Regensburg, en Allemagne. Il y avait des résultats thérapeutiques cohérents dans les deux sites cliniques, sans événements indésirables graves. La branche de NAMSA, basée à Minneapolis, la seule organisation de recherche médicale au monde, a guidé et aidé le processus de clôture de l’essai clinique de Neuromod Device.

Le dispositif de traitement des acouphènes utilisé dans l’étude, désormais sous la marque Lenire®, a été développé par Neuromod Devices et se compose d’écouteurs sans fil (Bluetooth®) qui fournissent des séquences de tonalités audio superposées avec un bruit à large bande aux deux oreilles, combinées à des impulsions de stimulation électrique délivrées à 32 électrodes sur le bout de la langue par un dispositif propriétaire déposé sous le nom de Tonguetip®. Le moment, l’intensité et la livraison des stimuli sont contrôlés par un contrôleur portable facile à utiliser que chaque participant est formé à utiliser. Avant d’utiliser le traitement pour la première fois, l’appareil est configuré en fonction du profil auditif du patient et optimisé en fonction du niveau de sensibilité du patient pour la stimulation de la langue.

Pour l’essai, les participants ont été invités à utiliser le dispositif Lenire® pendant 60 minutes par jour pendant 12 semaines. Sur 326 participants inscrits, 83,7% ont utilisé l’appareil à ou au-dessus du niveau de conformité minimum de 36 heures au cours de la période de traitement de 12 semaines. Pour les critères d’évaluation principaux, les participants ont obtenu une réduction statistiquement et cliniquement significative de la gravité des symptômes d’acouphènes.

Une fois le traitement terminé, les participants ont retourné leurs appareils et ont été évalués lors de trois visites de suivi pendant 12 mois maximum. Un peu plus de 66% des participants qui ont répondu à l’enquête de sortie (n = 272) ont affirmé avoir bénéficié de l’utilisation de l’appareil, et 77,8% (n = 270) ont déclaré qu’ils recommanderaient le traitement à d’autres personnes souffrant d’acouphènes.

Les participants à l’étude ont été examinés et sélectionnés sur la base d’une liste prédéfinie de critères d’inclusion et d’exclusion pour s’assurer que l’essai avait un large échantillon de distribution de la population d’acouphènes.

Source de l’histoire:

Matériaux fourni par Université du Minnesota. Remarque: le contenu peut être modifié pour le style et la longueur.

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